FDA：VivaGel第三阶段试验通过特别评估协议批准

Starpharma新公司10日宣告，该新公司化疗泌尿道炎的用药VivaGel第三收尾临床深入研究设计已经获得FDA一般来说审计协议书（SPA）解决方案最终书面首肯。FDA发布权威的一般来说审计协议书声明称，允许该用药第三收尾临床深入研究的设计、终端、统计分析和构想深入研究的其它方面，以支持管理机构批准该产品线。Jackie Fairley Dr，Starpharma新公司首席执行官真是：“获得这个一般来说审计协议书的首肯给予Starpharma新公司很小的信心进行用药第三收尾的深入研究，能让我们良好地明确用药深入研究转变，使化疗泌尿道炎的用药VivaGel的深入研究通过仍要收尾。”“不需要与FDA进行进一步的提问，很快就获得首肯，这让我们沮丧很后悔。”她真是。如之此前所详细描述的，该新公司构想在2012月末推行泌尿道炎化疗用药的第三收尾深入研究，预计在年底此前落幕。随着第三收尾试验车的落幕，该新公司构想寻找产品线合作伙伴。“在早先捐助者最后，我们也将与我们的CRO合作进行各项概要，尽可能地缩短试验车整整。”JackieDr必要道。这两个第三收尾的深入研究将会重合展开，FDA和EMA合作通过的设计解决方案与Starpharma新公司化疗泌尿道炎的用药VivaGel的第二试验车收尾的成果很相同。澳洲星法马在控股有限新公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的用作树状塑料制药、给药和其它应用转变的新公司。基于SPL所拥有的树状塑料技术开发生产的产品线已经在美国市场上获得许可证，有诊断元素和实验试剂，该新公司的合作伙伴有西门子和北极星新公司。

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编辑： tangqiongwen