J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验车

慢性鼻炎友鼻息肉（CRSwNP）的特点是IgE所致分泌和生性酸细胞炎症。效IgE效体吉尔如意肌肉注射在此之后已在CRSwNP和合并脑膜炎的患者里显示成。此次3期检测（POLYP 1和POLYP 2）意在确定吉尔如意肌肉注射对CRSwNP的实用性和，研究者结果已公开发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内皮质催化偏低的患者随机（1:1）分配到吉尔如意肌肉注射或安慰剂和痔疮莫米松24周。主要终点站包括鼻息肉满分（NPS）和鼻塞满分从终端到第24周的转变。次要终点站包括从终端到第24周的里鼻故事情节检测-22（SNOT-22）局数、加州大学伯克利分校刺激性鉴别检测、感官、鼻后滴液、流鼻涕和不良事件的转变。

得出，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的患者表现成更为严重的CRSwNP和明显的生活质量破坏，表现为千分之NPS高于6，SNOT-22局数约为60。这两项研究者都达到了合作主要的终点站。与安慰剂相比，吉尔如意肌肉注射SNOT-22满分、加州大学伯克利分校刺激性鉴别检测满分、感官、鼻后滴液和流鼻涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2里，吉尔如意肌肉注射与安慰剂相比，在第24周时从终端的千分之转变如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，吉尔如意肌肉注射明显改善了对鼻内皮质激素催化偏低的更为严重CRSwNP的内窥镜、临床和患者报告的结果，而且耐受性极佳。

早期成处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.