J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和可用性：2项随机3期试验

慢性鼻炎友鼻息肉（CRSwNP）的特色是IgE过度分泌和嗜酸细胞炎症。抗IgE免疫反应比尔玉肌肉注射早先已在CRSwNP和更名哮喘的患者中表明成。此次3期测试（POLYP 1和POLYP 2）旨在明确比尔玉肌肉注射对CRSwNP的安全性和，研究结果已发表文章于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内皮质反应不足以的患者随机（1:1）分配到比尔玉肌肉注射或低剂量和痔疮莫米松24周。主要西端包括鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分从时间延迟到第24周的发生变化。次要西端包括从时间延迟到第24周的中鼻结局测试-22（SNOT-22）局数、宾夕法尼亚大学闻到识别测试、感受器、鼻后滴液、流鼻涕和经常性事件的发生变化。

结果表明，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的患者表现成比较严重的CRSwNP和明显的生活质量损害，表现为最低NPS高于6，SNOT-22局数约为60。值得注意研究都达到了共同主要的西端。与低剂量相比，比尔玉肌肉注射SNOT-22评分、宾夕法尼亚大学闻到识别测试评分、感受器、鼻后滴液和流鼻涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2中，比尔玉肌肉注射与低剂量相比，在第24周时从时间延迟的最低发生变化如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，比尔玉肌肉注射明显改善了对鼻内皮质激素反应不足以的比较严重CRSwNP的内窥镜、药理学和患者调查结果的结果，而且选择性很好。

原始成处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.